
1.在無塵車間的每立方米空氣中,直徑0.5um的粉塵顆粒總數小于10萬個。一個生動的例子是:“普通人在戶外呼吸的新鮮空氣中所含的直徑為0.5微米的粉塵,有近100萬粒。”
2.員工每2小時測一次體溫,不僅是為了保證員工的身體健康,也是為了保證產品質量。
3. 每件成品都要逐一檢驗,確保“零瑕疵”。
風淋室是一種多功能的局部凈化設備,安裝在潔凈室和非潔凈室之間。當人員和物品要進入潔凈區時,需要通過風淋室吹入。潔凈空氣可清除人、物攜帶的粉塵,有效阻擋或減少灰塵源進入潔凈區域。風淋室的前后兩扇門采用電子聯鎖,也可以起到氣鎖的作用,防止未凈化的空氣進入潔凈區。其實做好防護服車間凈化是非常重要的,特別是當下突然流行的肺炎增加了對防護服的需求。而醫用口罩和防護服屬于第二類醫療器械產品,其生產要求比較嚴格。在生產前,需要食品藥品監督管理局的批準和GMP認證。